Reconstitución
Añade 1.0 mL de agua bacteriostática → 5 mg/mL (vial de 5 mg). No agitar.
Oferta destacada
Cagrilintide 5 mg
Protocolo para viales de 5 mg liofilizado (pureza ≥98 % HPLC) con reconstitución estándar en agua bacteriostática (5 mg/mL con 1.0 mL) y dosificación semanal titulada de 0,25 a 2,4 mg. El material se comercializa solo para investigación; revisa reconstitución, almacenamiento y técnica SC en esta guía.
$480.000 COP
Cobertura en
USA · Colombia
Guía educativa · Análogo de amilina de acción prolongada (NN9838)
Cagrilintide 5 mg
Cagrilintide 5 mg
Protocolo completo
Cagrilintide (código de desarrollo NN9838) es un análogo sintético acilado de la amilina humana, diseñado por Novo Nordisk. Su acilación con un ácido graso C18 le permite unirse de forma reversible a la albúmina, prolongando su vida media a ~7 días y habilitando una dosificación semanal por vía subcutánea [1][2]. Se estudia como monoterapia y en combinación con semaglutida (CagriSema).
-
Jeringa animada
Ve exactamente hasta dónde cargar en tiempo real, en unidades U-100.
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Titulación semanal
Escalado 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg/semana para reducir efectos gastrointestinales.
-
Referencias científicas
Datos de The Lancet, programa REDEFINE (fase III) y farmacología de la amilina.
Quickstart
Resumen rápido del protocolo
Lo esencial para entender reconstitución, dosis y almacenamiento antes de profundizar en el protocolo completo.
Dosis semanal
Titulación de referencia: 0,25 → 2,4 mg una vez por semana (SC).
Medición fácil
A 5 mg/mL, 1 unidad = 0.01 mL = 50 mcg en jeringa U-100 (0,25 mg = 5 U).
Almacenamiento
Liofilizado: −20 °C. Reconstituido: 2–8 °C; usar en ≈ 28 días; no congelar la solución.
¿Qué es?
¿Qué es Cagrilintide?
Cagrilintide es un agonista del receptor de amilina de nueva generación. La amilina es una hormona peptídica de 37 aminoácidos que se co-secreta con la insulina desde las células beta del páncreas en respuesta a la ingesta de alimentos, y participa en la regulación del apetito, el vaciamiento gástrico y la glucemia postprandial [6][7].
La modificación clave de cagrilintide es la acilación con un ácido graso de cadena larga (C18), que le permite unirse de forma reversible a la albúmina sérica. Esta unión crea un reservorio circulante, prolonga su vida media a ~7 días y permite la dosificación semanal, frente a las múltiples inyecciones diarias de la pramlintida [1][10]. La molécula también está diseñada para resistir la degradación enzimática y evitar la formación de fibrillas amiloides.
Clase
Análogo de amilina (C18)
Vía
Subcutánea
Frecuencia
1× semana
Pureza
≥ 98 % (HPLC)
Resumen del producto
Ficha técnica
Especificaciones esenciales de Cagrilintide.
Especificación
Detalle
Observación
Nombre
Cagrilintide (NN9838)
Análogo de amilina acilado de acción prolongada
Presentación
Vial liofilizado — 5 mg
Polvo blanco a blanquecino
Peso molecular
≈ 3 999 Da
Acilación con ácido graso C18
Secuencia
Análogo sintético de amilina humana con modificaciones de acilación
Resiste agregación amiloide
Pureza
≥ 98 % por HPLC
—
Solubilidad
Agua bacteriostática o solución salina estéril 0,9 %
Solución transparente e incolora
Almacenamiento
Liofilizado: −20 °C a 4 °C · Reconstituido: 2–8 °C (≤28 días)
No congelar reconstituido
Vida útil
Liofilizado: 24 meses · Reconstituido: 28 días refrigerado
Almacenado correctamente
Desarrollo / estado
Novo Nordisk A/S · Fase III (programa REDEFINE)
SC, una vez por semana
Uso autorizado
Exclusivamente para investigación
No apto para consumo humano
Referencia visual
Cadena de suministro y calidad analítica
Imágenes de referencia (no sustituyen COA): liofilizado, jeringa graduada y contexto de laboratorio. Prioriza siempre proveedor con certificado de análisis (COA) de terceros [9][12].
Mecanismo de acción
Cómo actúa Cagrilintide (marco de investigación)
Actúa a través de varias vías fisiológicas convergentes que regulan el apetito, la ingesta calórica y la glucemia [6][7].
Regulación central del apetito
Activa receptores de amilina en el área postrema (AP) y el núcleo del tracto solitario (NTS), promoviendo una señalización de saciedad más temprana y sostenida y reduciendo la motivación hedónica por alimentos calóricos.
Vaciamiento gástrico
Ralentiza el vaciamiento gástrico de forma dosis-dependiente, prolongando la plenitud postprandial y moderando las excursiones glucémicas tras las comidas.
Supresión de glucagón
Inhibe la secreción inapropiada de glucagón postprandial, reduciendo la producción hepática de glucosa y mejorando el control glucémico general.
Protocolo
Titulación semanal (1.0 mL → 5 mg/mL)
Esquema de titulación escalonada de referencia (Novo Nordisk) para minimizar efectos gastrointestinales, en especial náuseas. Reconstitución con 1.0 mL para mantener volúmenes manejables en jeringa U-100 [1].
Resumen: objetivo — investigación del control de peso y la glucemia; esquema — SC semanal; dosis — escalado de 0,25 a 2,4 mg; reconstitución — 1.0 mL por vial de 5 mg (5 mg/mL); almacenamiento — liofilizado a −20 °C, reconstituido refrigerado ~28 días. Cada escalada ocurre solo si la dosis anterior fue bien tolerada.
Fase / Semanas
Dosis semanal (mg)
Unidades / volumen (5 mg/mL)
Inicio · Semanas 1–2
0,25 mg (250mcg)
5 unidades (0.05 mL)
Escalada 1 · Semanas 3–4
0,5 mg (500mcg)
10 unidades (0.10 mL)
Escalada 2 · Semanas 5–6
1,0 mg (1000mcg)
20 unidades (0.20 mL)
Escalada 3 · Semanas 7–8
1,7 mg (1700mcg)
34 unidades (0.34 mL)
Mantenimiento · Semana 9+
2,4 mg (2400mcg)
48 unidades (0.48 mL)
Frecuencia: una vez por semana por vía subcutánea; mantener un día fijo (±2 días de ventana en caso de olvido, según protocolos).
Escalado condicionado: subir solo si la dosis previa fue bien tolerada; si hay molestias GI, mantener esa dosis 1–2 semanas más antes de escalar.
La dosis máxima estudiada como monoterapia fue 4,5 mg/semana (fase II); la dosis objetivo en fase III es 2,4 mg [1].
Dosis de referencia educativa, basada en ensayos clínicos; no es recomendación posológica. Cagrilintide no está aprobado para uso terapéutico.
Herramienta interactiva
Calculadora de Péptidos
Calcula dosis precisas ajustando tus parámetros. La jeringa animada te muestra exactamente hasta dónde debes cargar, en tiempo real.
Resultados
Selecciona los valores para ver el resultado
Dosis del péptido
0,25 mg
Carga la jeringa hasta
5,00 unidades
Dosis por vial
20 dosis
Concentración
5,00 mg/mL
Esta información es educativa. La compra es una decisión separada bajo responsabilidad del usuario.
* Basado en jeringa estándar de insulina U-100 (1 mL = 100 unidades). Herramienta educativa; no sustituye el consejo de un profesional de la salud calificado.
Reconstitución
De polvo a solución lista, en 6 pasos
Con 1.0 mL de BAC en un vial de 5 mg obtienes 5 mg/mL, lo que mantiene volúmenes pequeños en U-100 para todo el rango 0,25–2,4 mg [9][12].
Atempera el vial
Deja que alcance temperatura ambiente (15–25 °C) durante 10–15 min. No agitar. Verifica que el polvo y el sello estén intactos.
Desinfecta
Limpia el tapón de goma con hisopo de alcohol isopropílico al 70 %; deja secar ~30 s.
Añade el diluyente
Extrae el volumen deseado de BAC. 1.0 mL → 5 mg/mL · 2.0 mL → 2.5 mg/mL · 2.5 mL → 2 mg/mL. Dirige el chorro a la pared del vial.
Disuelve
Inclina el vial en movimientos circulares lentos. No agitar, no vortear, no invertir bruscamente. Disuelve en 2–5 min.
Inspecciona
La solución debe quedar transparente e incolora, sin partículas, turbidez ni coloración. Si hay anomalía, no usar.
Etiqueta y almacena
Etiqueta con fecha, concentración e iniciales del operador; refrigerar 2–8 °C. No congelar. Usar dentro de ≈28 días.
Suministros necesarios
Planificación según duración del protocolo
Estimaciones basadas en la titulación estándar hasta el mantenimiento de 2,4 mg/semana. Viales de 5 mg; cálculos con un ~5 % de pérdida por volumen muerto.
Protocolo
mg totales (titulación + mantenimiento)
Viales de 5 mg
12 semanas
≈ 16,5 mg
3–4 viales
20 semanas
≈ 35,7 mg
7–8 viales
68 semanas (REDEFINE)
≈ 150,9 mg
≈ 31 viales
Titulación 1–8 sem: 0,25+0,25+0,5+0,5+1,0+1,0+1,7+1,7 = 6,9 mg; luego mantenimiento a 2,4 mg/semana.
Jeringas U-100: 1 por administración semanal (más 1 extra si se administra CagriSema con componentes separados).
Cada solución reconstituida debe usarse en ≤28 días; planifica reconstituir según el cronograma [9].
Almacenamiento
Conservación y estabilidad
El almacenamiento correcto preserva la integridad y actividad del péptido acilado [9][12].
Liofilizado
−20 °C: óptimo hasta 24 meses. A 2–8 °C es aceptable hasta ~12 meses; a 15–25 °C solo para transporte (≤30 días).
Reconstituido
Refrigerar a 2–8 °C; estable hasta 28 días. No congelar: los péptidos acilados pueden precipitar irreversiblemente.
Evitar
Proteger de la luz; no someter a ciclos térmicos repetidos (extraer la dosis y devolver de inmediato al refrigerador).
Indicadores de degradación
Descartar si hay turbidez, partículas, cambio de color o espuma persistente. Registrar la fecha y descartar tras 28 días aunque quede producto.
Estado
Temperatura
Estabilidad estimada
Liofilizado (largo plazo)
−20 °C
Hasta 24 meses
Liofilizado (corto plazo)
2–8 °C
Hasta 12 meses
Liofilizado (transporte)
15–25 °C
Hasta 30 días
Reconstituido
2–8 °C
Hasta 28 días
Reconstituido
15–25 °C
Hasta 48 h (no recomendado para uso prolongado)
Técnica de inyección
Aplicación subcutánea — 3 fases
Basado en Johns Hopkins, NCBI Bookshelf, CDC y revisión de la vía subcutánea [13][14][15].
1. Preparación previa
2. Procedimiento de inyección
3. Rotación de sitios y consistencia
Guía educativa
La amilina y su papel metabólico
A menudo llamada la "hormona olvidada", la amilina desempeña un papel complementario a la insulina y al GLP-1 en la regulación energética [6][7].
Hormona
Función principal
Limitación natural
Insulina
Captación de glucosa por los tejidos
No controla directamente el apetito central
GLP-1
Secreción de insulina y saciedad
Vida media muy corta (~2 min)
Amilina
Saciedad central, vaciamiento gástrico, supresión de glucagón
Vida media corta (~15 min), tiende a agregar
Cómo lo resuelve cagrilintide
La acilación con un ácido graso C18 mantiene la actividad biológica de la amilina pero corrige sus limitaciones farmacocinéticas: prolonga la vida media a ~7 días, evita la agregación amiloide y resiste la degradación enzimática, permitiendo una dosificación práctica semanal.
¿Por qué combinar con GLP-1 (CagriSema)?
La amilina y el GLP-1 activan circuitos neuronales parcialmente diferentes: el GLP-1 actúa sobre todo en el hipotálamo y el sistema mesolímbico, y la amilina en el área postrema y el tronco encefálico. Combinarlos logra una supresión del apetito más completa y una pérdida de peso clínicamente superior.
Beneficios potenciales y efectos secundarios
Datos de ensayos clínicos (fase II y III)
Observaciones de investigación reportadas en publicaciones o congresos; no equivalen a indicaciones aprobadas.
Beneficios potenciales
- Peso corporal: 6–10 % como monoterapia (fase II) y hasta ~22–24 % en combinación CagriSema (fase III, 68 semanas) [1][8].
- Metabólicos: reducción de HbA1c (hasta ~2,1 pp con CagriSema), mejor sensibilidad a la insulina (HOMA-IR), menor glucosa en ayunas y postprandial, triglicéridos y LDL [3].
- Apetito: disminución subjetiva (escalas VAS), menor ingesta calórica ad libitum y menos antojos.
- Farmacocinética: vida media ~7 días, estado estacionario en ~4–5 semanas, biodisponibilidad SC ~70–80 % [2].
Efectos adversos documentados
- Muy frecuentes (>10 %): náuseas (transitorias, semanas 1–4 de titulación) y reacciones en el sitio de inyección.
- Frecuentes (1–10 %): diarrea, vómitos (durante la escalada), dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, disminución del apetito.
- Poco frecuentes (<1 %): hipoglucemia (sobre todo con insulina/sulfonilureas), fatiga, cefalea, aumento de lipasa/amilasa.
- Sin señales de seguridad cardiovascular adversa; los marcadores cardiometabólicos tienden a mejorar [3].
Usos en investigación
Líneas de investigación activas
Áreas estudiadas en ensayos clínicos y preclínicos; no constituyen indicaciones aprobadas.
Obesidad y control de peso
Programa REDEFINE (fase III): CagriSema en adultos con obesidad (IMC ≥30) o sobrepeso (IMC ≥27) con comorbilidad. REDEFINE 1 mostró ~22,7 % de pérdida de peso a 68 semanas vs ~15,8 % con semaglutida y ~8,1 % con cagrilintide solo [4][8].
Diabetes tipo 2
REDEFINE 2 evalúa CagriSema en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad, con reducciones de HbA1c de hasta ~2,1 pp. La monoterapia también mejoró parámetros glucémicos en fase II [3][5].
Salud cardiometabólica y MASLD
Estudios preliminares sugieren reducción de grasa hepática (MASLD/MASH) y mejora de presión arterial, triglicéridos, colesterol y circunferencia de cintura [11].
Contraindicaciones
Precauciones y advertencias importantes
Lee antes de planificar cualquier esquema. Cagrilintide es un péptido de investigación sin aprobación terapéutica.
⚠️ Evitar / alto riesgo
- Hipersensibilidad conocida a cagrilintide, a análogos de amilina o a cualquier excipiente.
- Gastroparesia diagnosticada o sospechada (el enlentecimiento gástrico puede agravarla).
- Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o MEN2 (precaución extrapolada de la clase).
- Embarazo, lactancia o intento de concepción; menores de 18 años (sin datos de seguridad/eficacia).
Precauciones especiales
- Insulina o secretagogos (sulfonilureas): riesgo aumentado de hipoglucemia; los protocolos recomiendan ajuste de dosis.
- Enfermedad GI (EII, SII): evaluar con precaución.
- Función renal (eGFR <30) y hepática (Child-Pugh C): datos limitados; poblaciones excluidas en ensayos.
- Pancreatitis: se ha observado elevación de lipasa en algunos participantes; precaución con antecedentes.
Buenas prácticas
Notas importantes
Recordatorios operativos para inyección semanal y registro de tolerancia.
- Jeringas de insulina nuevas y estériles en cada administración; desechar en contenedor de punzocortantes al terminar.
- Rotar sitios (abdomen, muslos, brazos) para reducir lipodistrofia; mantener un día fijo de la semana.
- Escalar la dosis solo si la anterior fue bien tolerada; ante molestias GI, mantener la dosis 1–2 semanas más.
- Documentar dosis, sitio y observaciones (apetito, náuseas) para ajustar la titulación.
- Si se transporta reconstituido, mantener cadena de frío (bolsas isotérmicas, sin contacto directo con hielo).
FAQ
Preguntas frecuentes
¿Cagrilintide es lo mismo que semaglutida?
No. Son moléculas diferentes que actúan sobre receptores distintos: semaglutida es agonista del receptor de GLP-1 y cagrilintide del receptor de amilina. Sus mecanismos complementarios son la base de su combinación (CagriSema).
¿Cagrilintide está aprobado por la FDA o la EMA?
No. Se encuentra en fase III de ensayos clínicos (programa REDEFINE). Novo Nordisk ha presentado datos prometedores, pero aún no hay aprobación regulatoria para comercialización [4].
¿Cuál es la diferencia entre cagrilintide y pramlintida (Symlin)?
Ambos son análogos de amilina, pero la pramlintida tiene vida media corta y requiere 2–3 inyecciones diarias antes de las comidas. Cagrilintide, por su acilación C18, tiene vida media de ~7 días y se administra una vez por semana, con mayor eficacia en reducción de peso en estudios [10].
¿Qué es CagriSema?
Es la combinación de cagrilintide (2,4 mg) + semaglutida (2,4 mg) en una inyección semanal subcutánea, en desarrollo por Novo Nordisk. El programa REDEFINE muestra pérdidas de peso superiores al 20 % en 68 semanas [8].
¿Se puede usar cagrilintide solo (sin semaglutida)?
Sí. Los estudios de fase II evaluaron la monoterapia, con pérdidas de peso del 6–10 % a las 26 semanas según la dosis: menores que CagriSema, pero clínicamente significativas [1].
¿Cagrilintide causa hipoglucemia?
Como monoterapia el riesgo es muy bajo. Aumenta al combinarse con insulina o sulfonilureas, en cuyo caso los protocolos recomiendan ajustar las dosis de dichos fármacos.
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Los efectos sobre apetito y saciedad se reportan desde las primeras semanas. La pérdida de peso significativa suele observarse desde las semanas 8–12 (al alcanzar el mantenimiento), con efecto máximo entre las semanas 40–68 [8].
¿Cómo se almacena el péptido reconstituido y se puede viajar con él?
Refrigerado a 2–8 °C, estable hasta 28 días; no congelar ni exponer a luz directa o >25 °C. Para viajar, mantener cadena de frío con bolsas isotérmicas; tolera hasta 48 h a 15–25 °C, minimizando la exposición fuera del refrigerador.
Referencias científicas
Bibliografía consultada
Clasificación usada: [Nivel 1: Meta-análisis/Ensayo clínico/Guía clínica oficial] · [Nivel 2: Revisión narrativa indexada].
- [Nivel de evidencia: Ensayo clínico fase 2] Lau DCW et al., The Lancet (2021) — Cagrilintide semanal para el control de peso: ensayo de fase 2 de búsqueda de dosis ↗
- [Nivel de evidencia: Ensayo clínico fase 1b] Enebo LB et al., The Lancet (2021) — Seguridad, PK y PD de cagrilintide con semaglutida 2,4 mg para control de peso ↗
- [Nivel de evidencia: Ensayo clínico fase 2] Frias JP et al., The Lancet (2023) — Cagrilintide 2,4 mg + semaglutida 2,4 mg en diabetes tipo 2: ensayo de fase 2 ↗
- [Nivel de evidencia: Registro de ensayo clínico] Novo Nordisk — REDEFINE 1 (NCT05567796): efecto de CagriSema sobre el peso en sobrepeso/obesidad ↗
- [Nivel de evidencia: Registro de ensayo clínico] Novo Nordisk — REDEFINE 2 (NCT05394519): efecto de CagriSema sobre HbA1c en diabetes tipo 2 ↗
- [Nivel de evidencia: Revisión] Hay DL et al., Pharmacological Reviews (2015) — Amilina: farmacología, fisiología y potencial clínico ↗
- [Nivel de evidencia: Revisión] Lutz TA, Cell. Mol. Life Sci. (2012) — Control de la homeostasis energética por la amilina ↗
- [Nivel de evidencia: Presentación en congreso] Aronne LJ et al., ObesityWeek (2024) — CagriSema semanal: reducción de peso superior vs semaglutida y cagrilintide (REDEFINE 1) ↗
- [Nivel de evidencia: Documento técnico] Novo Nordisk — Cagrilintide (NN9838) Investigator's Brochure (datos a través de registros de ensayos) ↗
- [Nivel de evidencia: Ensayo clínico] Ratner RE et al., Diabetic Medicine (2004) — Reemplazo de amilina con pramlintida adjunta a insulina en diabetes tipo 1 ↗
- [Nivel de evidencia: Revisión] Amilina y salud cardiometabólica — marco fisiológico de los efectos sobre marcadores metabólicos (revisión farmacológica) ↗
- [Nivel de evidencia: Guía técnica de laboratorio] Bachem — Manejo y almacenamiento de péptidos ↗
- [Nivel de evidencia: Guía clínica] Johns Hopkins Arthritis Center — Técnica de autoinyección subcutánea ↗
- [Nivel de evidencia: Guía clínica] NCBI Bookshelf — Mejores prácticas de administración de inyecciones ↗
- [Nivel de evidencia: Guía clínica] CDC — Administración por vía subcutánea ↗
Revisión técnica y enlaces relacionados
Revisión técnica: Equipo editorial técnico de PeptixHouse.
Última revisión: 20 de junio de 2026.
Contenido educativo para investigación. No constituye consejo médico ni reemplaza la evaluación de profesionales sanitarios.
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